广东踏信冷链物流自有及长期合作车辆有700余台,其中包括箱式车、超长车、冷藏车等各型车辆。可根据客户产品特点及运输要求提供不同车辆,且所有在踏信合作的车辆均与踏信签有严格的合作合同。具体运作参照《运输业务标准操作程序》2001年3月版的“汽车运输的审核程序”、“公路运输回程车发运管理”及“货物运输安全及风险管理”内容,以及运输联盟方案,能充分保障客户所运货物安全准时到达及回单及时、准确、完整。
丰富的物流运作经验
踏信-物流拥有一批高素质的员工队伍,多年来与众多国际、国内知名企业的长期合作,使踏信物流公司的每一位员工均能独挡一面,经过与各公司多年来的合作,踏信物流对产品运送的经验更为丰富,同时建立了良好的合作关系,为踏信物流的发展打下了坚实的基础.
医药冷链的困境
医药冷链运输是指冷藏冷冻类、易腐类药品从生产者到使用者之间转移,数据统计显示,药品质量中有近30%的问题出在冷链物流上,然而,根据药监局的公开数据,国内药品冷链物流的覆盖能力仅为10%,这表明中国冷链物流的市场需求巨大,同时也说明了冷链物流的规范化进程格外艰难和急切。
目前冷链物流监管体系不完善:在2016年爆出的山东疫苗事件中,未经冷藏的疫苗通过非法渠道流向24个省市,反映出疫苗在运输和配送环节的监管缺失。新版GSP中对冷链运输有明确的要求,然而各省各市对GSP的解读不一样,加之企业的自觉性差,目前法律对冷链运输的规定和处罚较轻,在利益的驱使下,部分企业选择了减少运输成本,进一步影响了药品质量。
医药冷链物流体系漏洞多:医药公司的运输方式普遍为“小批量、多批次”,因此医药冷链未形成规模效应,医药冷链体系的建立和完善自然也面临荒地现象。除此之外,许多物流小公司在药品运输这一块缺乏专业的知识,加上药品运输成本较高,大多数冷链物流企业都存在药品安全隐患。
疫情肆虐下,医药冷链需求大大增加
在当前疫情的影响下,医药行业冷链物流市场预计将实现超过10%的同比增长,2019年全球药品贸易价值超过1.25亿美元,预计到2024年将增长到1.6亿美元。药品的运输和存储对药品质量安全具有很大的影响,温度、日光和湿度都有可能影响药品的特性,尤其是生物制品,储藏温度就像是生物制品的死亡红线,当前疫情影响下,全球各地对疫苗的需求加大,冷链药品温湿度管理作为药品管理中的一种重要形式,通过对药品进行温湿度管理以避免对药品的质量造成影响,提高药品的贮藏效果,冷链运输成为药品流通的重要保障。
企业保证药品质量安全的法宝:冷链验证
如何解决医药冷链运输的标准问题,如何减少企业在储存与运输环节的成本,如何用专业的眼光分析企业目前存在的质量问题,如何解决面临的药品风险,冷链验证是每个制药企业和运输企业的必要环节之一,冷链验证是指在站在客观角度对企业医药运输过程是否符合GSP标准进行验证,这是药品全生命周期中至关重要的一步。
尽管新版GSP和GMP对冷链运输有规定标准,但是药品冷链运输实际应用起来仍存在许多问题,如果此时有专业的团队负责解读国内目前冷链运输的法律法规、实际应用和监管要求,企业面临的药品在运输过程中的质量安全问题就能得到解决。CIO合规保证组织拥有既懂医药又懂物流的复合型团队,专注提供医疗冷链解决方案,对企业的冷链运输进行“体检”,更关注药品运输的细节问题,包括GSP验证、温湿度验证、冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统使用前验证、定期验证及停用时限超过规定时限的验证。保障药品在运输中的安全,消除温度偏移的隐患,是CIO合规保证组织和每一家制药企业共同的目标。