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21世纪经济报道记者 唐唯珂 深圳报道 截至2021年11月30日，我国累计接种****疫苗规模已突破25亿剂次。

在全国大规模接种**疫苗的背后，是对疫苗冷链的巨大需求。据前瞻产业研究院的数据显示，2019年，我国医药冷链销售额达3395.03亿元，同比增长20.1%；中物联医药物流分会预测，2020年，我国医药冷链销售额将突破4000亿元。 

不过站在疫苗冷链行业角度来说，尽管**疫苗大规模接种蕴含着巨大的商机，但是伴随而来的也是一场“大考”。

“灭活技术路线的**疫苗需要在2-8摄氏度的环境中存储，相对来说比较容易实现，但是mRNA疫苗就不同了，运输储存条件极为苛刻，有的需要负70度超低温，所以对于医药冷链行业来说，一场新的技术革命正摆在面前。”12月4日-5日，由中华预防医学会和深圳市坪山区人民政府共同主办，赛诺菲巴斯德支持的“第二届大湾区（深圳）疫苗峰会”成功举办，华润广东医药有限公司总经理霍佩琼在峰会期间接受21世纪经济报道记者专访时指出。

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艰难的“*后一公里”

在冷链市场上，医药冷链运输可以说处于行业的“金字塔**”。因为与其他行业相比，医药冷链产品具有对温度高敏感的生物特性，从生产、贮存、运输、分发到使用的全过程中的每一个环节，都可能因为温度不符合规定要求而疗效尽失。

技术设备要求更高、更严格。以疫苗为例，原卫生部和国家食品药品监督管理局印发的《疫苗储存和运输管理规范》中表示，疫苗在发运前在冷库内用专用冷链箱进行包装控制温度波动影响，运输过程中冷藏车采用主动制冷的方式，将疫苗在途运输环境温度始终保持在2℃-8℃范围内，交付时从冷藏车取出到收货点间的控温由冷包完成，保证从装运出库、在途运输、终端交付全过程的冷链闭环。

因此，从基础设施来看，冷库、冷藏车、冷包、冰排、温度计等设施设备，以及配备相应的温湿度自动监测系统，都是医药冷链输送必备的。

据中物联冷链委资料显示，截至2019年底，我国医药冷藏库面积为80.6万平方米，占医药物流行业总仓储面积约3.9%，同比增长约47%；2019年我国医药冷链自有冷藏车8146辆，占行业自有车辆总数23.62%，同比增长61.96%。

“实际上，在基础设施上，国内在城乡、各地区之间的差距还是较为明显的，越往经济不发达的地区输送，遇到的阻力就会越大，比如在城市，路况都比较好，但是在乡镇便可能达不到要求，而且各网点的保存设备、输送人员操作的严格程度也都存在差异，这就使得冷链的输送产生‘断点’风险。”霍佩琼向21世纪经济报道记者坦言。

除了基础设施外，验证这些设备和监测系统能否达到规定的设计标准和要求，各种冷链设备在不同季节的气候条件下性能是否都有保证，设备使用一定年限后是否会性能不稳定等等，对于冷链输送的安全性也很关键。

“尤其是在转运交接的过程中，规范参数对接相当重要，比如确认温度的变化。尽管这是专业输送人员的职责，在**疫情后，行业的规范意识也有所增强，但是始终是处于业内的自我管理层面，缺乏一个中立的、客观的外部监督机制。”霍佩琼告诉21世纪经济报道记者。 

标准化困境长期存在

国内的冷链产业发展还有一段路要走。“从现实状况来看，国内外在冷链药品管理上的差距仍然明显。国外在整个输送体系的标准化程度会更高，运输设备到运送制度都实现了统一标准，统一参数、统一监控。比如美国冷链协会发布的《冷链质量标准》，涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容，用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性，加拿大也以医药规范GAP、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准，严格控制医药冷链物流标准。”霍佩琼告诉21世纪经济报道记者。