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近年来，随着相关政策法规体系的构建和完善，医疗器械领域治理与规范将进一步提升，各项改革措施落地也将更加有力，国家获批二类、三类器械数量整体处于上升状态。预计未来医疗器械领域将迸发出新的机会点。

过去十年多来，医药相关政策密集调整，从医药卫生体制改革到药品审评审批制度改革，从鼓励创新到各环节的强监管，对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。“十四五”时期，我国医药产业国际化发展面临新的形势，受各种因素影响，全球医药创新链、产业链、供应链正在重塑。从不断颁布的相关鼓励政策可以看到，中国的生物医药行业，正朝着高质量、高创新的方向发展，该赛道也有望成为我国未来的黄金赛道之一。

2023：中国生物制药行业创新发展趋势与政策展望[图]（附生物制药市场容量、企业竞争、产业链形态）

生物医药概述

生物医药是医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或诊断。生物医药运用微生物学、生物学、医学、生物化学，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、诊断、人体功能辅助以及卫生保健的制品和装置。生物治疗药物因其具备药理活性高、毒副作用小、靶向性强等特点，广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

广义生物医药产业由生物技术产业和医药产业组成，可根据其药物结构、原料来源和生理功能的不同进行分类。

生物医药分类

资料来源：智研咨询整理

本文内容摘自智研咨询发布的《2023-2029年中国生物制药行业市场运行格局及前景战略分析报告》

全球生物制药市场容量

传统生物技术依靠经验、以自然发酵为主，微生物的发现带来了抗生素、激素以及氨基酸类药物，直到DNA双螺旋结构的发现才正式进入生物医药的时代，如今生物医药产业发展迅速，研发成果逐年增加。当前，全球生物制药市场容量稳步扩充。2021年，全球生物制药市场规模3213亿美元，同比增长7.4%。初步统计2022年市场规模达到3441亿美元，增长7.1%。

资料来源：智研咨询整理

中国生物制药行业发展历程

DNA双螺旋结构的发现标志着生物医药的兴起，美国、欧洲和日本处于地位，产业集群发展程度高。中国生物医药发展较晚，作为战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位不断提升。中国生物医药产业形态从仿制追随转变到自主创新，生物医药研发企业在一级市场获得融资额大，集中在肿瘤、自身免疫病、抗病毒、神经系统疾病和代谢性疾病等治疗领域。

生物医药行业发展阶段历程

资料来源：智研咨询整理

中国生物制药行业市场容量

生物医药行业被认为是“**衰落的朝阳产业”。特别是自COVID-19爆发以来，药品市场需求迅速增加，政府高度重视，企业加大投入，科技取得新突破。病毒检测、疫苗和药物开发、防护设备和设施出现了井喷式增长，中国医药行业正迎来另一个黄金发展阶段。截止2022年12月底，我国生物药品制造行业规模以上企业实现销售收入3655.34亿元、实现利润总额808.86亿元。

资料来源：国家统计局、智研咨询整理

医药制造业投入力度较大。2022年，全国医药制造业固定资产投资同比增长5.9%，较全国固定资产投资增速高0.8个百分点。生物药的生产难度相对较高，为加快生产，近年来一些生物药企业固定资产投资处于快速增长阶段。国际方面，生物药企业普遍倾向于自建产能。国内生物药产业也正处于爆发阶段，小型生物药企业数量迅速增加，生物药上市速度持续加快，企业固定资产投资需求快速增长。

资料来源：国家统计局、智研咨询整理

中国生物制药行业企业竞争格局

后疫情时代，国家将生物医药产业列为重点战略性新兴产业之一，生物医药产业迎来重大发展机遇。时代数据推出“2022中国生物医药榜”，从医药创新的角度展示中国生物医药行业发展现状。

榜单的评测，依托“时代数据生物医药企业数据库”，通过旗下大数据平台时代数据，对各大生物医药企业2021年全年以及2022年上半年的总营收和营收增速等数据进行建模分析，综合评分。前三名是科兴生物、扬子江药业、白云山。2021年，上述三家生物医药企业总营收分别为1235.29亿元、785.53亿元、690.14亿元。