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球，如何安全有效地解决生物药的储运问题，一直备受关注。

北京日报客户端记者从南开大学获悉，南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队的一项成果为破解这一难题提供了新策略。团队成员在导师指导下，开发出了一种能够替代低温设备，高安全性、低成本的新型生物药保护存储技术，为生物药储运提供了新方案。

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生物制剂普遍具有稳定性较差的特点，在运输和储存过程中需冷链处理或添加稳定剂，导致生产成本和潜在隐患大幅增加。“因此，我们急需新的生物药剂型，来有效保护生物药，提升其对抗外界环境影响的能力。”南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队负责人、博士研究生乔杉说。

“分子盔甲”团队研究发现，在一定的温和的合成条件下，可利用“一步法”将生物分子包裹在新型晶态材料中。这种新型晶态材料的包裹，就像给生物分子穿上了盔甲，可以保护生物分子不受外界环境破坏。实验证明，穿戴“分子盔甲”的疫苗，可实现日常环境甚至极端环境长期贮存、运输和使用，稳定性明显提高。

据介绍，与传统的无机多孔材料相比，新型晶态材料具有更大的空隙率和比表面积，尤其是具有可调节的孔径以及可变的功能基团。“分子盔甲”团队创造性地将新型晶态材料与抗体类和疫苗类等生物药结合，对多克隆抗体和广泛市售的单克隆抗体药物（阿达木）进行“包裹”，通过反复测试，*终筛选出适用于生物药的新型晶态材料保护策略，并对新策略的安全性和保护性能进行了多方面测试。

结果表明，在各种模拟极端环境条件下，被保护的药物仍然保持其结构和活性：加热、酸碱、有机溶剂、压力等测试下，生物药都保持了近90%以上的生物活性；在4℃到50℃不断变温环境中保存2个月，生物药仍然保持活性。这一实验结果，证实了团队开发的新策略在生物制剂常温长期储存运输方面的潜力。

值得一提的是，新策略的巧妙之处在于新型晶态材料保护壳，即“分子盔甲”可以在生物药使用前通过一种极简便的方式完全去除，不会随药物进入人体。相较于传统添加稳定剂，“分子盔甲”使新型生物制剂的安全性明显提高。

乔杉介绍，这一成果的应用，或将为抗体药物和疫苗等生物制剂的制备、储运与使用提供一条新途径，并为便携式新型生物制剂剂型的开发探路。

“如果可以摆脱全程冷链，疫苗等生物制剂的生产运输和使用成本有可能大大降低，同时也能极大拓宽生物制剂的使用范围。这对偏远地区以及灾害、战地等极端情况下，疫苗等生物制剂的使用带来了新的可能方案。”乔杉说。

据了解，目前团队正在开展针对酶、激素等其他生物药物制品的新剂型的研究。